万宁注册公司时医药行业注册有哪些特殊要求？

在万宁注册医药行业公司，除需满足公司注册的基本条件（如股东资格、注册资本、公司章程等）外，还需满足以下特殊要求：

1. 必备资质与许可证

药品经营许可证：从事药品批发或零售业务，需向药品监督管理部门申请。

药品生产许可证：若涉及药品生产，需经省级药品监督管理部门批准，符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。

医疗器械经营/生产许可证：若涉及医疗器械，需根据产品类别申请对应许可证。

2. 人员资质要求

法定代表人及负责人：需具有完全民事行为能力，无相关犯罪记录。

专业技术人员：

药品生产/经营企业需配备依法认定的药学技术人员、质量管理人员。

二类医疗器械经营企业需至少1名质量负责人。

三类医疗器械经营企业需配备医疗器械、医学、药学专业本科以上学历的质量负责人。

3. 场地与设施要求

药品生产/仓储：需有符合GMP标准的厂房、设施及卫生环境，配备必要的生产设备、检验仪器。

医疗器械经营：需有与经营规模相适应的办公场所及仓库。

4. 质量管理体系

需建立药品/医疗器械质量保证体系，包括进货查验、储存养护、销售记录等制度，确保全程可追溯。

5. 其他特殊要求

药品注册：新药需经临床试验、注册审批，取得药品注册证书；仿制药需完成一致性评价。

特殊药品管理：若涉及麻醉药品、精神药品等，需额外资质及严格监管。

提示：具体要求以万宁市市场监督管理局及药品监督管理部门的最新政策为准，建议提前咨询专业代理机构或当地政务服务中心。